Covid-19: le CHU de Bordeaux lance un essai clinique en ambulatoire | AFP
L’OMS organise un essai clinique de quatre traitements pour guérir Covid-19 en un temps record: il impliquera des milliers de patients partout dans le monde, donc les méthodes d’accès et d’enregistrement des données seront très simples
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé solidarité, un énorme essai clinique cela impliquera des milliers de patients souffrant de Covid-19 partout dans le monde. L’objectif est de collecter des informations sur l’éventuel efficacité de quatre traitements testé dans différents pays contre la nouvelle maladie des coronavirus: l’antiviral remdesivir, les antipaludiques chloroquine et l’hydroxychloroquine, les antiviraux ritonavir et lopinavir et l’association ritonavir / lopinavir e interféron bêta. Ce sont des solutions possibles le plus prometteur (et plus discuté) parmi celles disponibles.
Voici ce qui a été établi jusqu’à présent par l’OMS, en tenant compte du fait que je détails d’une telle opération colossale mise en place en un temps record ils pourraient encore changer.
Recueillir des données
Presque tous les pays touchés par l’épidémie ont commencé petites expériences divers traitements pour tenter d’atténuer les symptômes de Covid-19, en particulier dans les cas les plus graves et de réduire les temps d’hospitalisation du patient. Le problème est que je résultats ils ne sont pas toujours uniques et difficiles à assembler. L’OMS définit donc les détails de la solidarité.
Le choix des traitements à tester
Étant donné laurgence du moment et la manque d’information sur le nouveau coronavirus, l’idée de créer des médicaments spécifiques à partir de zéro ce n’est pas faisable. C’est pourquoi nous nous sommes immédiatement tournés vers traitements déjà commercialisés ou à un stade avancé de développement pour d’autres maladies (leur innocuité a déjà été vérifiée), avec évidemment un mécanisme d’action qui pourrait donner des résultats contre Sars-Cov-2 sur papier.
Remdesivir
Il s’agit d’un antiviral développé pour lutter contre l’épidémie de ebola et vécu l’année dernière en République Démocratique du Congo. Malheureusement, son utilisation n’a pas donné d’avantages pour la fièvre hémorragique, mais dans les tests de laboratoire, le médicament semble arrêter la réplication des coronavirus par Mers et Sars. Cliniquement, il a été utilisé dans les cas de Covid-19 aux États-Unis et il existe également une expérience en Italie. C’est le traitement jusqu’ici plus prometteur, bien qu’il soit susceptible de donner de plus grands avantages s’il est administré tôt, au début de l’infection.
chloroquine
La chloroquine est un médicament utilisé dans la prophylaxie paludisme. Il agit en modifiant le pH des vésicules (endosomes) que le plasmodium responsable de la maladie utilise comme système pour pénétrer dans les cellules humaines. Son utilisation (et celle de molécules similaires telles que l’hydroxychloroquine) contre CoV-SRAS-2 a une justification sombre, étant donné que le nouveau coronavirus infecte les cellules avec un mécanisme différent. Et les résultats des expériences menées en Chine (mais aussi en France) ne sont pas toujours clairs, au contraire, à l’exception de la parole des chercheurs, parfois les données ne sont pas vraiment disponibles. Pour ces raisons, l’OMS a d’abord voulu exclure le traitement de l’essai Solidarité. Cependant, à la lumière de certaines preuves expérimentales (in vitro les médicaments ont montré une certaine activité dans la lutte contre l’infection par Sars-Cov-2, bien que à très fortes doses, peut-être trop élevé pour être administré à un patient sans effets secondaires graves) etintérêt de l’opinion publique (alimenté par des déclarations comme celles du président américain Donald Trump, qui l’appelait chloroquine un tournant) dans cette perspective, les experts ont tout de même décidé d’inclure les antipaludiques dans le méga-procès.
Lopinavir et ritonavir
lopinavir c’est une molécule qui inhibe la protéase du VIH, une enzyme qui permet à ce virus de couper les chaînes d’acides aminés (peptides) utilisées pour assembler de nouvelles unités du virus. Le lopinavir, cependant, est rapidement dégradé par l’organisme humain, déchiré par nos protéases. Pour prolonger sa durée de vie, l’action est donc administrée avec ritonavir, qui inhibe les protéases humaines. Le lopinavir a fait ses preuves in vitro de travailler également sur les protéases à coronavirus de Sars et Mers, bien que les tests des patients n’aient pas donné de résultats encourageants. Lorsqu’il est administré à des patients Covid-19 en Chine il n’y avait aucun avantage, mais la tentative a été faite sur des patients conditions critiques, par conséquent, les commentaires peuvent ne pas être aussi fiables.
Lopinavir / ritonavir + interféron bêta
La thérapie antivirale sera associée à l’administration de ce bras de Solidarité interféron bêta, qui est une molécule stimule le système immunitaire contre les infections virales.
Coronavirus: Un essai clinique lancé en Europe
Cette combinaison est déjà testée en Arabie Saoudite pour les patients Mers.Comment participer
Le procès doit commencer vite et les hôpitaux, les médecins qui participeront ils ne peuvent pas être accablés par des questions bureaucratiques ou de demandes excessives. Ils ont d’autres urgences.
Pour cette raison, l’OMS a fait savoir aux gens que la solidarité sera une expérience simplifié du moins du point de vue de la compilation. Lorsqu’un médecin pense avoir un patient Covid-19 éligible, il saisit simplement les détails de la personne sur un site web dédié à l’OMS indiquant s’ils existent conditions pathologiques préexistantes ce qui pourrait changer le cours de la maladie et le traitement. Une fois envoyé sous format électronique, le consentement éclairé du patient, le programme OMS randomizec’est-à-dire qu’il l’assignera de manière aléatoire à une branche de l’essai (c’est-à-dire l’un des quatre traitements) ou au groupe témoin (destiné à recevoir des soins standard). Aucune autre documentation n’est prévue: les médecins enregistreront simplement le jour de l’arrivée du patient résigné ou la date de la mort, le durée du séjour à l’hôpital et sur demande oxygène et / ou ventilation.
Ce n’est pas un essai en double aveugle (c’est-à-dire une expérience dans laquelle le patient et le médecin ne savent pas quel traitement est administré, s’il est administré). Pour cette raison, certains peuvent être enregistrés effets placebo. Mais on ne peut pas aller trop loin pour le subtil en ce moment: la rigueur scientifique doit rapporter quelque chose en faveur de la vitesse.
Prêt à éditer
Une expérimentation record dans tous les sens donc. Pour cette raison – préviennent-ils de l’OMS – ils ne sont pas exclus changements en cours. de commissions en fait, les experts évalueront à intervalles réguliers i résultats intermédiaires des différentes branches du procès, en décidant s’il y a des effets qui tendent clairement à continuer d’utiliser un certain traitement ou si l’inverse est pratique congé.
Pendant ce temps, l’Inserm à Paris a mis en place découverte, un essai similaire qui impliquera 3200 patients en 7 pays Européen (France, Espagne, Royaume-Uni, Allemagne, Pays-Bas, Belgique, Luxembourg).
Un autre objectif de l’OMS est de trouver des solutions efficaces également au niveau prophylactique: médicaments à administrer à ceux qui sont à la pointe de la lutte contre le virus.
