Coronavirus, à Pise l’expérimentation avec le plasma des patients récupérés

Coronavirus: lancement en France d’un test avec du plasma de patients guéris

La présentation à Cisanello avec le gouverneur Rossi et le professeur Menichetti dell’Aoup

• examen
• imprimer
• Envoyer des nouvelles
• 4 min

Plus d’informations sur

Expérience importante à Pise pour la lutte contre les coronavirus.

Il s’appelle Étude sur le tsunami – où Tsunami représente Transfusion de plasma convalescent pour le traitement de la pneumonie sévère due au Sars-CoV2 – et c’est étude expérimentale multicentrique à but non lucratif qui débutera à Aoup, centre de coordination et promoteur au niveau régional, d’utiliser la thérapeutique à des fins thérapeutiques plasma hyperimmun des patients convalescents ont récupéré de Covid-19 sur les patients gravement malades atteints de pneumonie en ventilation assistée.

L’entreprise a obtenu le feu vert depuis Cnt-Centre national du sang, qui a autorisé les protocoles de sélection des donateurs dans chaque région et est maintenant soumis à l’approbation du comité d’éthique local pour le feu vert. En attendant l’Aoup a acquis ces derniers jours, auprès d’une entreprise manufacturière, en prêt gratuit, le matériel d’inactivation des germes pathogènes, une condition essentielle pour pouvoir utiliser le composant liquide du sang sans événements indésirables.

Ils ont également été les kits ont été achetés et une formation du personnel a été dispensée. La prochaine étape sera la sélection des patients candidats à la procédure de plasmaphérèse, c’est-à-dire la technique permettant d’extraire le plasma du sang, dont l’inactivation sera centralisée – en ne transportant que des poches de sang (et non des patients) – dans leatelier de transfusion dans la vaste zone nord-ouest, qui est situé précisément à l’hôpital de Cisanello, où le plasma de toute la vaste zone est déjà en cours de traitement.

« Il est important de participer à la recherche et d’utiliser cette terrible épidémie pour aller de l’avant – a déclaré professeur Francesco Menichetti – L’utilisation de plasma hyperimmun provenant de patients récupérés de patients gravement malades existe déjà dans la littérature et nous pensons que cela peut influencer positivement le pronostic. Pise sera le leader de la région Toscane mais aussi de la Lazio, de la Campanie, du Molise, des Marches et des forces armées. Cela signifie être attaché aux protocoles nationaux de l’Aifa et je crois que faire de la recherche, en comprendre davantage, est notre devoir et notre engagement précis. En outre, le plasma d’un donneur peut être utilisé sur trois patients, et c’est certainement une perspective thérapeutique intéressante « .

« La nouvelle que Pise, en tant que centre d’excellence dans ce secteur, commence à expérimenter cette possibilité de guérison le premier jour où, en Toscane, le nombre de personnes guéries dépasse celui des morts – a déclaré le président de la région Enrico Rossi, qui a rencontré le professeur Menichetti avec le directeur général de l’Aoup Silvia Briani – est certainement de bon augure. Ici à Pise, 2 médicaments des 7 protocoles Aifa sont testés et le fait que Pise dirige cet essai – qui pourrait déjà commencer la semaine prochaine – signifie que les chances de traitement augmentent. Nous avons décidé d’essayer toutes les routes. En ce sens, la décision du dépistage sérologique tombe également, laquelle, bien que dans les limites de l’instrument, nous nous sommes surtout engagés à réaliser une enquête sur les populations de la communauté et à dresser un tableau plausible de la propagation de l’infection, étant entendu que le dernier mot appartient au examen microbiologique. Et puis aussi réaliser une cartographie des RSA où un seul cas positif émergera et nous agirons comme si c’était le résultat d’un examen microbiologique « .

À ce jour, comme vous le savez, il n’y a pas de traitement spécifique pour Sars-CoV2 mais, comme cela s’est produit avec d’autres épidémies virales antérieures – Ebola, Mers-CoV (coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient, Mers-CoV), H1N1pdm09 (pandémie 2009 de grippe A H1N1) – l’utilisation de plasma de sujets convalescents, survivants de l’infection, s’est avéré avoir un rôle thérapeutique principalement parce qu’il est faisable et peu risqué.

« À la lumière de ce qui a été mis en évidence par la revue de la littérature – dit l’Aoup – bien qu’aucune étude ne démontre actuellement sa faisabilité et son efficacité dans le contexte de l’épidémie mondiale de Sars – l’utilisation de plasma provenant de donneurs convalescents pourrait avoir un rôle thérapeutique, sans événements indésirables graves, même chez les patients gravement malades atteints de Covid-19, comme cela s’est déjà produit en Chine et commence à Pavie.

[PODCAST] Les coronavirus, c’est quoi ? Plongée, au microscope, dans la biologie des virus

En outre, la possibilité d’avoir des donneurs locaux offre la valeur ajoutée de conférer une immunité spécifique acquise contre l’agent infectieux de la souche locale, compte tenu du fait que dans d’autres régions, la souche peut être différente. « 

«L’objectif principal de l’étude – poursuit la note – est évaluer l’efficacité thérapeutique du plasma perfusé sur des patients souffrant d’insuffisance respiratoire sévère pour une pneumonie interstitielle de Covid-19. Deuxièmement, ce protocole de traitement vise également à évaluer l’évolution clinique des patients traités en termes d’intervalle de temps pour l’extubation, de durée de séjour en soins intensifs, de jours en ventilation mécanique, de durée de ventilation avec casque Cpap. La survie sera également évaluée en fonction de l’âge et de la présence d’autres pathologies antérieures; de plus, la réduction de la charge virale dans l’écouvillon nasopharyngé, les crachats et le lavage bronchoalvéolaire (Bal) sera évaluée 1,3 et 7 jours après la perfusion plasmatique. De plus, la virémie et la réponse immunitaire seront surveillées. Les patients sélectionnés pour le traitement, après obtention du consentement (par la personne concernée ou, le cas échéant, par des membres de la famille, par le tuteur légal ou par décision du médecin en cas de danger de mort) sont des adultes, avec une positivité au Sars-CoV2, une pneumonie sévère due à au moins 10 jours certifiés par imagerie radiologique, insuffisance respiratoire sévère et besoin de ventilation mécanique ou via CPAP ».

L’étude a été rendue possible grâce à synergie avec le CRS-centre régional de transfusion sanguine dirigé par Simona Carli, l’atelier de transfusion de la vaste zone nord-ouest dirigé par Maria Lanza, l’unité opérationnelle de médecine transfusionnelle et de biologie de la transplantation de l’Aoup dirigée par Alessandro Mazzoni, qui a conçu l’étude et le personnel chargé des maladies infectieuses qui l’a développée.